Archives de catégorie : FDA

Avant le Mediator° (2) : la sombre histoire de l’Isoméride°

La molécule de base du Mediator°, le benfluorex, appartient à la famille des amphétamines. Ces médicaments, découverts au début du 20e siècle, ont notamment été utilisés en grandes quantités par les militaires, en raison de leurs propriétés stimulantes, au prix de milliers de toxicomanies et de maladies cardiaques. La commercialisation et le maintien sur le … Lire la suite Continuer la lecture

Publié dans Agence du médicament, amphétamine, anorexigène, Balance bénéfices / risques, Bénéfices, bénéfices/risques, Benfluorex, d-fenfluramine, dexfenfluramine, Dravet, épilepsie, FDA, Fenfluramine, Fintepla, Histoires Vraies, HTAP, hypertension artérielle pulmonaire, Isoméride, laboratoire pharmaceutique, Lennox, lobby, Lobbying, médiator, médicaments, obésité, pharmacovigilance, Pondéral, Pondéral retard, Redux, risques, Servier | Commentaires fermés sur Avant le Mediator° (2) : la sombre histoire de l’Isoméride°

Luttons contre la vieillissure

Avoir un garçon a un coût maternel plus important qu’avoir une fille. La démonstration chez les orques. Un guide sur la place des opioïdes dans la prise en charge des douleurs chroniques. La conclusion, on essaye de faire sans, est … Contin… Continuer la lecture

Publié dans AHR, cacatoès, calcifications vasculaire, COVID-19, dosage extracellulaire, empreintes digitales, erreur, FDA, gêne, GLP1, IAA, immunothérapie, ivermectine, Lymphocyte T, médecine, MRC, Néphrologie, orque, outil, thé | Commentaires fermés sur Luttons contre la vieillissure

Bilan médical du lundi 23 au dimanche 29 janvier : IPA, EBM, IC, Davos, Georges Monbiot, études alakhon, livre blanc de la SFPT, fresques, FDA, Mahmoud Zureik

« Don’t fight your demons. Your demons are here to teach you lessons. Sit down with your demons and have a drink and a chat and learn their names and talk about the burns on their fingers and scratches on their ankles. Some of them are very nice. » … Continuer la lecture

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Transparence et vaccins Covid : peut mieux faire !

Les agences du médicament américaine et européenne sont en principe tenues à la transparence de leurs décisions. Mais elles tentent parfois d’y échapper. Surtout lorsque les pressions économiques et politiques sont fortes. Les vaccins Covid en donnent un exemple. La loi impose aux administrations et agences des pays occidentaux de publier les données à partir … Lire la suite Continuer la lecture

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La revue Prescrire et les vaccins Covid – première partie

Un internaute m’a posé une série questions vraiment importantes. Les résultats des essais sur les vaccins Covid sont-ils publics ? Est-il normal qu’ils soient réalisés par les laboratoires pharmaceutiques ? Comment la revue Prescrire se forge-t-elle un avis ? Comment sont décidés les prix des médicaments ? Les industriels du médicament se rendent-ils coupables de … Lire la suite Continuer la lecture

Publié dans Actualités, Agence du médicament, AMM, Autorisation de mise sur le marché, Covid, COVID-19, Données agrégées, Données brutes, Données non publiées, Données source, EMA, essais cliniques, European Medicines Agency, FDA, Federal Drug Agency, Financement des essais, Firmes pharmaceutiques, Mise sur le marché d'un médicament, Registre des essais, Résultats des essais cliniques, REVUE PRESCRIRE, Revues internationales, vaccin contre la covid-19, Vaccin covid | Commentaires fermés sur La revue Prescrire et les vaccins Covid – première partie

Ce que l’on peut partiellement retenir de juillet et d’août d’un point de vue médical.

Bali : rizières de Jatiluwih (photo personnelle)C’est un pêle-mêle non exhaustif :Il n’est pas nécessaire d’indiquer le nombre de séances lors de prescriptions de kinésithérapie : voir ICI. J’ajoute qu’à Mantes et dans son territoire (chic, non ?) les … Continuer la lecture

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Un livre épatant pour comprendre le complexe médico-industriel US : The Danger Within Us.

Le livre de Jeanne Lenzer, The danger within us, est un bijou. Ecrit pour le grand public et dans un style volontiers journalistique, il raconte l’histoire d’un patient épileptique qui a lutté et a fini par survivre (mais à quel prix !) à l’industrie a… Continuer la lecture

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Eteplirsen et myopathie :Une maladie fatale, un médicament très cher et mal testé, une décision de mise sur le marché politique

Un traitement dont l’efficacité n’a jamais été démontré. Une maladie d’évolution mortelle et qui touche de jeunes garçons, un laboratoire qui va demander un prix qu’il estime raisonnable et qui frise les 300 000 euros. Une histoire exemplaire qui confronte … Continuer la lecture Continuer la lecture

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Où ont disparu les patients ?

Il est des articles qu’il ne faut pas lire. Il est des articles qui ébranlent vos convictions dans la qualité de la littérature. Il est des articles qui un dimanche soir vous donnent avant même le lundi matin un coup … Continuer la lecture Continuer la lecture

Publié dans antiagrégant, anticoagulant, augmentation de la créatinine, créatinine, FDA, médecine, Néphrologie, perdus de vue, suivi incomplet, ticagrelor | Commentaires fermés sur Où ont disparu les patients ?

Brèves (médicales) de vacances

Pour ceux qui auraient vraiment déconnecté pendant les vacances, ce qui semble être une solution élégante pour prévenir le burn-out, voici quelques idées glanées ici et là que je tenterai de développer plus tard (mais je suis certain que je n’en aurai pas le temps).

Mes amis les oncologues…
Je tenterai d’éclaircir le cas Nicole Delépine que j’avais encensée ICI pour les questions qu’elle posait sur la protocolisation extensive des patients. Il semble, d’après des sources dignes de foi, qu’il faudrait se méfier. Se méfier de la personnalité elle-même de la professeure et se méfier de ses soutiens (anti vaccinalistes et extrême-droite). Mais il est évident que les constatations que je fais constamment sur la façon dont les patients porteurs d’un cancer sont pris en charge ne peuvent que me rendre attentif à quelqu’un du sérail qui ose dire ce que personne ne dit.
Si quelqu’un veut bien s’y mettre…
Je suggère également à la personne qui aurait le temps de se pencher sur le sujet d’une enquête sur les financements, les pratiques, les médecins de l’Institut Gustave Roussy qui fait la pluie et le beau temps sur les prises en charge et les traitements dans le cancer : une fondation privée implantée au centre de l’Etat et profitant des décisions de l’Etat. A suivre.
Toujours est-il que je découvre un article estomaquant dans le JAMA (ICI pour l’abstract et LA pour l’article) : les 71 molécules anti cancéreuses (tumeurs solides réfractaires et / ou métastasées et / ou avancées) approuvées par la FDA entre 2002 et 2014 ont augmenté l’espérance de vie de 2,1 mois en moyenne et au prix moyen de 10 000 dollars par traitement sans compter de sévères effets indésirables (voir LA un commentaire Minerva). Merveilleux !

La pilule estro-progestative pourrait entraîner un sur risque de cancer du sein. L’article publié dans le journal américain Cancer Research est lisible in extenso LA. Il pose de réelles questions même s’il concerne les forts dosages en estrogènes. J’avais abordé ce sujet lors d’une réunion Prescrire en 2012 où intervenait Peter Götzsche (voir LA). Il m’avait dit ne pas avoir d’informations sur le sujet et un chercheur français, Philippe Autier (ICI), m’avait renvoyé dans les cordes avec autorité. Nul doute que les données japonaises (pays où il y avait peu de cancers du seins et peu de contraception estro-progestative, ce qui achangé désormais) sur les liens entre cancer du sein et contraception devront être envisagés dans les années qui viennent… à moins que l’augmentation considérable du nombre des cancers du sein au Japon ne soit liée, comme le suggère Götzsche, qu’à l’augmentation du nombre des mammographes…
Il est évident que nous avons besoin de confirmations et d’autres travaux mais, pour le moment, cette information doit être cachée, les femmes ne doivent pas le savoir, car, selon les socio-historico-anti hygiénistes (voir LA), l’avancée majeure scientifico-sociétale de la contraception ne saurait se satisfaire de propos contraires au progrès.

Formidable offensive pro vaccin anti HPV dans le British Medical Journal.
Dans le même numéro un éditorial (ICI) et un point de vue (LA) insistent sur l’impérieuse nécessité de vacciner les garçons contre le HPV. Je suis choqué. Non par seulement par le contenu de ces articles mais par le fait qu’il s’agit de publi-reportages :
L’éditorial est écrit par trois auteurs (Margaret Stanley, Colm O’Mahony et Simon Barton). MS signale comme liens d’intérêts : « member of scientific advisory boards for GSK Biologicals, MSD Merck, and Sanofi Pasteur MSD and has received consultancy fees from these companies) » ; CO : has received lecture fees from GlaxoSmithKline and Sanofi Pasteur MSD) ; SB : no competing interests. Ils s’autocitent (première référence) avec un éditorial de 2013 où CO et SB have received lecture fees from GSK and SPMSD. On comprend mal que SB, entre 2013 et 2014, soit passé du statut de liens d’intérêts à indépendant de big vaccine.
Quant au point de vue personnel de Gillian Prue (affiliée au HPVAction.org dont il n’est pas possible de savoir s’il y a ou non des sponsors, il ne cesse de citer des articles sponsorisés par GSK, Sanofi Pasteur MSD…
Que fait le BMJ ?

Les médicaments pour traiter l’hépatite C sont trop chers.
Nous avons assisté à un feuilleton politico-médiatique concernant cette affaire et c’est un repenti, JF Bergmann, lui qui fut au centre d’un système qui se tut pour le Mediator, qui a écrit un article lumineux  sur le sujet : big pharma met le paquet sur le prix des médicaments anti hépatite C car la maladie est en train de disparaître ! Lire LA.

La génétique au service de la médecine « prédictive » est une imposture.
Un numéro de la Revue Esprit est consacré à ce sujet (ICI). Je retiendrai essentiellement ceci : il n’existe pas d’un point de vue génétique de médecine « individualisée » (pour 1000 dollars il est possible d’obtenir de décryptage de son génome) car la génétique est avant tout, et sauf exceptions, une science des populations. J’essaierai d’expliquer les deux versants du pari génétique : épistémique et ontologique. C’est fait ! ICI

Une note littéraire.
Je lis le Dictionnaire amoureux de Marcel Proust écrit par les Enthoven père et fils et je tombe sur une entrée consacrée au docteur du Boulbon ou plutôt à l’albumine mentale. Je ne me rappelais pas que ce médecin était l’ancêtre de Knock de Jules Romains (et du disease mongering anglo-saxon, voir LA) et je vérifie que Proust a bien écrit avant Jules Romains : avant, mais de peu (1922). Les Enthoven m’apprennent que le docteur du Boulbon faisait parfois attendre ses patients jusqu’à ce qu’il ait terminé la lecture d’un livre…
Passage savoureux dans Proust (La Recherche Tome II, p 303 – La Pléiade 1952). La grand mère du narrateur, malade, s’adresse au docteur :
« Mais j’ai aussi un peu d’albumine.
– Vous ne devriez pas le savoir. Vous avez ce que j’ai décrit sous le nom de l’albumine mentale. Nous avons tous eu, au cours d’une indisposition, notre petite crise d’albumine que notre médecin s’est empressé de rendre durable en nous la signalant. Pour une affection que les médecins guérissent avec des médicaments (on assure, du moins, que cela est déjà arrivé quelquefois), ils en produisent dix chez des sujets bien portants en leur inoculant cet agent pathogène, plus virulent mille fois que tous les microbes, l’idée qu’on est malade... »
Je propose donc que la stratégie de Knock soit remplacée par la stratégie de du Boulbon (voir LA) et que l’on rende à Marcel (dont le père et le frère étaient médecins) ce que l’on attribue à tort à Jules.

Un article de blog utile.
J’étais passé à côté d’un billet remarquable (un peu trop enthousiaste à mon goût sur les vertus de l’administration) du docteur Milie (ICI) qui concerne le travail de nos patients et ce qui peut leur arriver (arrêts, invalidité). On y trouve des conseils pertinents.

(Chicago : photographie du docteur du 16)

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Que font les autorités ? Un parfum de Médiator ?

Il y a quelques mois , une thèse de médecine montrait que l’effet diabétogène des statines était méconnu. Cet effet secondaire des statines est pourtant connu car une alerte de la FDA le signalait dès 2012, une dernière mise à jour date même de début 2014. Cette thèse montre par ailleurs qu’une notice de médicament […] Continuer la lecture

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Éthique décalée : la FDA interdit la vente d’un test génétique

En 2007, la société « 23andMe » commercialisait un test salivaire permettant d’établir une carte génomique personnelle pour 399 $. Nous avions alors dénoncé (réf) cette proposition qui prétendait évaluer le risque individuel pour les maladies les plus redoutables. La publicité alléchait … Continuer la lecture Continuer la lecture

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Statines , et si ……… ?

La polémique autour des statines fait rage. Je ne vais pas rajouter ma « goutte d’eau » à la polémique mais je voudrais juste vous apporter quelques éléments de réflexion. Tout d’abord, ne vous a-t-il pas paru curieux que tous ces « gens » qui critiquent le livre du Professeur Even , le font sans avoir lu le livre […] Continuer la lecture

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