Archives de l’auteur : Alexis

Chic ! Avec l’intelligence artificielle, on va avoir plein d’études biaisées.

Dans le récent rapport de Monsieur le député Cédric Villani sur l’intelligence artificielle, il est fait mention dans les pages décrivant l’intérêt de l’IA en santé d’une enquête épidémiologique reliant la consommation d’alcool et la survenue d’une dém… Continuer la lecture

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Deux ans sans publication mais pour la bonne cause

Puisque je n’ai rien publié sur le site études-et-biais depuis juin 2015, voilà plus de 2 ans que toutes les études publiées sont exemptes de biais…   Ce pourrait être vrai si j’analysais toutes les études, si mon avis était sans faille et si je publiais tous les biais observés. En fait, je suis paresseux […] Continuer la lecture

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Quand il y a un « trou » (dans les données), c’est qu’y a un loup ! (Martine et Alexis)

C’est un axiome de base : les données masquées sont les plus importantes pour la recherche de biais. Il y a quelques jours une étude épidémiologique sur l’association entre l’exposition à des toxiques et la survenue d’un hypospadias a été publiée. C’est une étude cas-contrôles donc c’est l’odds-ratio (OR) qui permet d’analyser les résultats. L’argument principal […] Continuer la lecture

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J’adore supputer, ce sera donc un peu moins sérieux… quoi que…

Je viens de lire la publication du BMJ sur la cohorte des trois cités mettant en évidence une association entre la prise de statines/fibrates et une baisse de l’incidence des AVC mais pas des infarctus du myocarde (en accès libre ici) Et je me suis encore posé la même question : Comment biaiser cette étude… ? Ou […] Continuer la lecture

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Deux autres petits trucs qui rendent les odds-ratios un peu « odd ».

Après l’impact de la sélection de patients (voir ici ) sur les odds-ratios, voici deux autres circonstances qui peuvent laisser un arrière-goût de doute sur les odds-ratios. Le premier est le paradoxe de Simpson, le second est l’impact de la sensibilité et de la sensibilité du diagnostic de l’exposition.   Le paradoxe de Simpson s’applique […] Continuer la lecture

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Bon la dompéridone on n’y croit pas trop…et qu’est ce qui la différencie du mediator ?

Pas de suspense inutile : bien évidemment, c’est l’existence d’un essai clinique randomisé avec évaluation échographique des valves cardiaques (http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22723853). Et ça, on n’en a pas avec la dompéridone. Evidemment, si la mort subite était la fin d’un processus facilement identifiable, comme l’évolution des lésions valvulaires observée pendant l’essai, ce serait plus facile. Mais il n’y […] Continuer la lecture

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La vérole et le bar-tabac

J’ai entendu cette phrase, « on peut avoir la vérole et un bar-tabac », pour la première fois quand j’étais externe. Puis, j’ai appris que si, à l’extérieur de l’hôpital, on peut effectivement avoir la vérole et un bar-tabac, en pratique, sous certaines conditions, on a plus souvent les deux quand on est à l’hôpital. Propriétaires de […] Continuer la lecture

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Domperidone

Encore un médicament qui tue. Il a commencé en 1982 avec une dose de 200 mg en bolus, puis 4 arrêts cardiaques en 1984, en IV à de fortes doses chez des patients atteints de cancer et sous chimio. La forme IV n’est plus sur le marché. La posologie actuellement recommandée est de 1 à […] Continuer la lecture

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Propensity scores, ou comment transformer une étude de suivi en un essai randomisé.

Avouez que c’est rageant ! Tant d’études de suivi avec des patients traités de diverses manières et on ne peut même pas valider l’efficacité des médicaments utilisés parce que le dogme de la randomisation n’est pas appliqué. Ce dogme est : seule une étude randomisée permet d’attribuer une relation de causalité entre l’objet de la […] Continuer la lecture

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The Will Rogers phenomenon, et petite digression sur le dépistage

« When the Okies left Oklahoma and moved to California, they raised the average intelligence level in both states. » Quand les habitants de l’Oklahoma ont migré vers la Californie, ils ont augmenté le niveau moyen d’intelligence dans les deux états. Cette citation serait attribuée à Will Rogers, un acteur Américain (1879-1935). Pour que sa citation soit […] Continuer la lecture

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Tiens, la National Academy Press publie un document sur les données des essais cliniques

Le lien vers le document est là Le titre du document est « Sharing Clinical Trial Data: Maximizing Benefits, Minimizing Risk » L’EFPIA (European Federation of Pharmaceutical Industries Association) est très contente de cette publication ! Une bonne occasion de revenir sur les arguments de ceux qui n’ont pas intérêt à ce que les données individuelles des […] Continuer la lecture

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Le monitoring nouveau des essais cliniques est sorti. Bonne ou mauvaise nouvelle pour les fraudeurs (et pour ceux qui les recherchent) ?

La plupart des fraudes par falsification ou fabrication de données d’essais cliniques ont été découvertes, osons le dire, grâce à une « bêtise » de l’auteur. Plusieurs exemples ici Fausses signatures et effet constant du produit testé (Sedgwick), Plagiat entrainant des recherches complémentaires révélant une fraude par fabrication (Soman), Réalisation d’une étude sur des prélèvements […] Continuer la lecture

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Faire une étude sur cohorte positive, fastoche !

(Cet article précise celui sur les biais liés au temps) Exemple : évaluons l’impact de la prise  d’un sirop de grenadine sur la mortalité des patients diabétiques. Par chance, nous disposons d’une cohorte de patients diabétiques qui ont noté s’ils prenaient du sirop de grenadine ou non. C’est une grosse cohorte, plus de 50 000 […] Continuer la lecture

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Fraude et essai clinique biaisé. La détection des fraudes permet-elle d’exclure les essais cliniques biaisés ?

La fraude regroupe selon la justice fédérale américaine trois types d’actions. 1. La fabrication de données 2. La falsification de données 3. Le plagiat (et le vol de données) La démonstration de la fraude nécessite trois conditions : un écart par rapport aux pratiques, le caractère intentionnel, en toute connaissance ou par négligence coupable (imprudence) […] Continuer la lecture

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Les méta-analyses ne seraient-elles pas réellement intéressantes quand elles sont non-valides en raison d’une hétérogénéité ?

Les méta-analyses sont au sommet de la pyramide de l’EBM (Evidence Based Medicine). Juste au-dessous, il y a les essais cliniques randomisés, eux-mêmes au-dessus des études de cohortes, des études cas-témoins, des études de cas et des avis d’experts. Les méta-analyses compilent l’information tirée d’essais cliniques présentant une caractéristique commune. Et c’est donc logique, a […] Continuer la lecture

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Lecture critique (12) Analyse des essais cliniques randomisés en double aveugle destinés à mettre en évidence une supériorité: récapitulatif

Quelques questions à poser pour vous libérer un peu de temps Continuer la lecture

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Finalement, il ne s’est rien passé à l’EMA ce jeudi 2 octobre.

Depuis près de 2 ans, l’EMA nous avait mis l’eau à la bouche en parlant de transparence et de mise à disposition du public des données des essais cliniques. Le 22 novembre 2012, l’EMA organisait une réunion de travail pour définir non pas quand mais comment seraient rendues publiques les données des essais cliniques (y […] Continuer la lecture

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Si on commence à critiquer les avis de l’EMA …

Je pense vraiment qu’il y a un problème dans l’évaluation des médicaments….et dans la possibilité d’en discuter… Continuer la lecture

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